Committee on new medical equipment (CNME)

The Committee on New Medical Equipment (CNME) is a structural subdivision of the State Institution "Center for Pharmaceutical Product Safety" under the Ministry of Health, which organizes and coordinates work on quality control and registration of medical products of domestic and foreign manufacture: apparatus, instruments, equipments, medical devices and in vitro diagnostic tools.

Tasks of the Committee on New Medical Equipment (CNME)

  • Recommendation for State registration (re-registration) of medical devices and medical equipment in accordance with the Resolution of the Cabinet of Ministers of the Republic of Uzbekistan «On Approval of the Regulation on the Procedure for State Registration of Medicines and the Regulation on the Procedure for State Registration of Medical Devices» dated 02/26/2026 No.738 and recommendation for State registration of medical devices and medical equipment in accordance with the Decree of the President of the Republic of Uzbekistan «On the consistent continuation of reforms in the healthcare system and the creation of the necessary conditions to increase the potential of medical workers» dated 05/05/2021 No. 6221.
  • Organization and implementation of examination of laboratory, technical and clinical tests.
  • Согласование нормативной документации на медицинские изделия.
  • Подготовка материалов для создания Государственного Реестра медицинских изделий, разрешенных к применению в практике здравоохранения на территории Республики Узбекистан.
  • Рассмотрение и представление к утверждению стандартов на медицинские изделия, предложенные к производству.
  • Рассмотрение вопросов международного сотрудничества по направлениям деятельности Комитета.
  • Участие в создании Государственной Фармакопеи Республики Узбекистан.
  • Участие в создании Государственной Фармакопеи Республики Узбекистан.
  • Рассмотрение заявок и предложений по регистрации медицинских изделий, ведение делопроизводства по этим вопросам.
  • Проведение экспертизы соответствия нормативной документации и образцов медицинских изделий требованиям государственных, межгосударственных и международных стандартов.
  • Согласование и представление на утверждение в установленном порядке проектов стандартов, ВФС, ФСП, ФС и технических условий, инструкций по применению и регламентов производства.
  • Рассмотрение результатов лабораторных исследований и технических испытаний и принятие решений по регистрации и применению в практике здравоохранения медицинских изделий, или принятие решений по проведению, в случае необходимости, клинических испытаний.
  • Организация проведения клинических испытаний.
  • Рассмотрение результатов клинических испытаний и принятие решений о рекомендации к регистрации и применению в практике здравоохранения медицинских изделий.
  • Утверждение или переутверждение, в установленном порядке, номенклатуры медицинских изделий, с целью разработки рекомендаций для модернизации или прекращения их промышленного производства.
  • Участие в разработке ведомственных нормативных документов, проектов приказов Министерства Здравоохранения Республики Узбекистан о разрешении применения в медицинской практике новых медицинских изделий, и об исключении из номенклатуры устаревших или не нашедших медицинского применения.
  • Рассмотрение и подготовка к утверждению руководящих документов (РД), методических рекомендаций, бюллетеней, информационных листов по новым медицинским изделиям.
  • Подготовка проектов нормативных документов, регламентирующих работу Комитета.
  • Внесение предложений о введении новых нормативных документов, отмене, ограничении срока действия или продлении срока действия устаревших ТУ и ВФС, ФСП, ФС на медицинские изделия.
  • Систематический пересмотр номенклатуры разрешенных к медицинскому применению медицинских изделий, с целью своевременного внесения в Государственный Реестр новых и исключения устаревших изделий.
  • Привлечение в случае необходимости специалистов различных предприятий, организаций и учреждений, по согласованию с их руководителями и технических средств для проведения экспертизы и контроля качества медицинских изделий, а также лабораторий на основе субподряда.

See also other products:

Medicines
Medical devices and Medical Equipment
Dietary Supplements
Food Additives
Cosmetics, Chemicals, Biological Agents and Materials, Polymers and Plastics
Veterinary Medicines

See also:

Documents required for state registration of medicines in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of medical devices and medical equipment in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of dietary supplements in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of food additives in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of cosmetics, chemicals, biological agents and materials, polymers and plastics in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of veterinary products in the Republic of Uzbekistan

See also other state duties:

State duty for registration of medicines in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of medical devices and medical equipment in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of dietary supplements in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of food additives in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of cosmetics, chemicals, biological agents and materials, polymers and plastics in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of veterinary medicines and feed additives in the Republic of Uzbekistan

See also:

List of foreign organizations whose results in terms of registration of medical equipment, medical devices and their components are recognized in the Republic of Uzbekistan from June 1, 2021
List of countries and international organizations whose results of registration of medicines are recognized in the Republic of Uzbekistan

См. также другие отделы:




Registration Department После принятия заявления...
Pharmacological Committee Проводит экспертизу административной...
Pharmacopoeial Committee Экспертиза нормативных документов на...
Committee on New Medical Technology (CNMT) Рекомендация к Государственной...
Laboratory for quality control and standardization of medicines Государственный контроль качества...
Laboratory of vaccines, serous drugs and microbiological research Контроль качества медицинских...
Laboratory for quality control of medical devices and medical equipment Получение достоверной и объективной...
Laboratory of Pharmacotoxicological Research Экспертиза нормативных документов...
Department of Pharmacovigilance (PV Dept) Осуществление деятельности по...
Department for the implementation of special digital markings В соответствии с постановлением...
Quality Management Systems Certification Body Орган по сертификации систем...
Reference Pricing Department В соответствии с Постановлением...