Фармакологический комитет

Фармакологический комитет (ФК) является структурным подразделением Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве Здравоохранения, осуществляющий экспертную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств для применения их в медицинской практике.
Процедурные вопросы ФК осуществляет его Президиум
Специализированные комиссии ФК:
По иммунобиологическим препаратам.

  • По иммунобиологическим препаратам.
  • Номенклатурная комиссия.

Задачи фармакологического комитета

  • Экспертиза доклинических исследований специфической активности и безвредности лекарственных средств.
  • Разрешение на проведение клинических испытаний лекарственных средств, определение вида, объёма и экспертиза отчётов клинических испытаний.
  • Разрешение к применению лекарственных средств в практической медицине.
  • Утверждение инструкций по применению лекарственных средств отечественных производителей; согласование инструкции зарубежных производителей.
  • Мониторинг побочных действий лекарственных средств и разработка конкретных мер по их профилактике или устранению (в том числе рекомендации по исключению из медицинской практики).
  • Составление и систематическое обновление списка безрецептурных лекарственных средств.
  • Оказание методической и консультативной поддержки разработчикам, производителям и клиническим базам в организации их деятельности.

See also other products:


See also:


See also other state duties:


See also:


См. также другие отделы:




Registration Department После принятия заявления...
Pharmacological Committee Проводит экспертизу административной...
Pharmacopoeial Committee Экспертиза нормативных документов на...
Committee on New Medical Technology (CNMT) Рекомендация к Государственной...
Laboratory for quality control and standardization of medicines Государственный контроль качества...
Laboratory of vaccines, serous drugs and microbiological research Контроль качества медицинских...
Laboratory for quality control of medical devices and medical equipment Получение достоверной и объективной...
Laboratory of Pharmacotoxicological Research Экспертиза нормативных документов...
Department of Pharmacovigilance (PV Dept) Осуществление деятельности по...
Department for the implementation of special digital markings В соответствии с постановлением...
Quality Management Systems Certification Body Орган по сертификации систем...
Reference Pricing Department В соответствии с Постановлением...